国内第6款CAR-T免疫细胞疗法上市：8月27日，国家药监局公示，传奇生物CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液（卡卫荻®）的上市申请已获批准，为我国第六款获批上市的CAR-T产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。卡卫荻®于2020年8月成为首个被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序的品种。 国家药监局 全国首张干细胞药品生产许可证核发：

印度首例本土CAR-T治疗患者宣布“无癌”： 据《印度快报》报道，64岁的印度德里胃肠病医生VK Gupta古普塔博士在塔塔纪念医院接受了本土CAR-T治疗（NexCAR19），并宣布体内“已检测不到癌细胞”。目前该产品已在印度10多个城市的30多家医院上市。2023年10月，NexCAR19疗法被印度中央药物标准控制组织（CDSCO）批准用于商业用途，随后火速开展了2项小型实验，12月公布试验结果，2月份后正式商业化，一系列操作连半年都没到。VK Gupta博士成为其第一个受益

间充质干细胞治疗慢性运动瘫痪获批上市：SanBio宣布其开发的“AKUUGO颅内植入悬浮液”（简称“AKUUGO”）在日本获得有条件上市批准，用于改善由创伤性脑损伤（TBI）引起的慢性运动瘫痪。AKUUGO疗法通过采集健康捐赠者的骨髓间充质干细胞，并经过先进的基因修饰技术增强其再生神经细胞的能力，旨在促进受损脑组织的修复与再生。该疗法在受损的脑神经组织中释放FGF-2等关键生长因子，激活神经细胞的自然再生潜能，促进神经细胞的增殖与分化。此

撰文：香港中文大学（深圳） 小宸 本文审核专家：江苏大学附属医院 李晶教授 引言 人体内大约有30万亿个细胞，我们的健康取决于它们之间的适当相互作用和相互支持，其中免疫系统起到特别关键的作用。日前，《Lancet eBiomedicine》杂志上的研究表明，百岁老人拥有独特的免疫力，帮助他们长寿。具体而言，百岁老人具有独特的免疫细胞类型组成和活性，并拥有高度功能的免疫系统，能够成功战胜疾病，从而延长寿命。研究这些免疫细胞，有助于帮

撰文：首都医科大学 FanFan 本文审核专家：江苏大学附属医院 李晶教授 引言 黄褐斑是许多人美容护肤路上的“顽固障碍”， 由于治疗相对困难且容易复发，在皮肤科中一直被认为是一个挑战。近年来的临床案例证实：干细胞外泌体通过改变基因表达和多种酶活性来调节黑色素细胞的色素合成，减少皮肤的氧化应激损伤，抑制酪氨酸酶活性，从根本上抑制了黄褐斑的形成，整体来说疗效好、副作用少、复发率低、患者舒适度高，在未来或成为祛除黄褐

2024年7月，博雅因为在进行细胞起始材料（CSM）处理上的专业、能力、安全性和最佳实践，获得了 AABB（血液与生物治疗促进会）授予的细胞起始材料（CSM）资质认证。 什么是AABB 细胞起始材料资质认证（CSM）？ 细胞起始材料（Cellular Starting Material,CSM），可以简单理解为“细胞原材料”，或者“细胞制剂”，因为细胞制剂是用于细胞制药的“原材料”或“起始材料”，而被成为细胞起始材料，后文统称CMS。 CMS不仅是细胞培养和实验的基础，而且对于后

近日，博雅生命旗下博雅干细胞库又一次顺利通过了血液与生物治疗促进协会AABB的复审，并获得AABB颁布的脐血、脐带、胎盘体细胞以及成人免疫细胞的最新认证证书。 自 2012 年在国内率先通过 AABB国际认证以来，博雅已连续12 年顺利通过 AABB复审，这意味着博雅在细胞存储、制备、应用及质量管理体系上持续保持着全球最高水平，为客户提供安全、资深稳定、高标准的优质服务与科技保障。 AABB始建于 1947 年，最初名为美国血库协会，经历了多次更名

CAR-T治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）：我国已有多个嵌合抗原受体T细胞治疗产品上市用于治疗淋巴血液系统恶性肿瘤。该类产品兼具创新性和复杂性，与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治疗药物相比，在临床试验设计存在诸多不同考虑。国内尚无相关指导原则对这类产品的临床设计进行规范指导，我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗

撰文：海军军医大学 鹌鹑 本文审核专家：江苏大学附属医院 李晶教授 引言 近年来，间充质干细胞在治疗难治性骨关节炎、神经性疼痛及顽固肌肉骨骼疼痛等领域展现出潜力，成为传统药物无效时的治疗新选择，被广泛研究应用于疼痛的治疗研究和管理当中。今日分享一则间充质干细胞治疗脊柱腰背痛的案例。在临床中，研究者应用脐带间充质干细胞成功治疗了一名饱受13年慢性下腰痛困扰的47岁男性患者。患者接受了静脉注射8700万个MSCs的全身性治

撰文：海军军医大学 鹌鹑 本文审核专家：江苏大学附属医院 李晶教授 引言 间充质干细胞是免疫环境的“调和剂”，具有双向免疫调节作用，由于局部微环境的不同，可以表现出截然相反的免疫调节能力，当机体炎症反应加强时，它会抑制免疫反应; 当炎症反应减弱时，它又会促进免疫反应。近年来，基于独特的免疫调节作用，间充质干细胞被广泛应用到了多种疾病的治疗研究当中。但在实际临床应用中，间充质干细胞免疫调节作用的发挥受到多种